Novedades en investigación biomédica: implicaciones del nuevo marco normativo en materia de protección de datos y de investigación con medicamentos

18.Sep - 19.Sep

Cód. O21-19

Idioma oficial de la actividad: español

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Se tratarán los siguientes temas:

- La proyección del Reglamento europeo 2016/679 de protección de datos a la investigación biomédica en España.

- Las previsiones de la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales en materia de investigación biomédica.

- Adaptación de los Comités de ética de la investigación al nuevo marco normativo.

- Nuevo marco normativo en materia de protección de datos. Implicaciones para los estudios observacionales sin medicamentos.

- Utilización de tecnología Big Data: implicaciones para la asistencia y la investigación.

- Evaluación de estudios con tecnología Big Data por un Comité de Ética de la Investigación (CEI). Criterios de evaluación y adaptación de los CEI al nuevo marco normativo.

Esta actividad se incluye en el ciclo “La Salud, un compromiso con las personas” que se elabora en colaboración con el Departamento de Salud del Gobierno Vasco y Osakidetza, que oferta matrículas reducidas (75% de descuento sobre tarifa anticipada) y está especialmente dirigido a la formación y actualización de profesionales de la sanidad pública de la CAPV. 

Objetivos

Abordar las implicaciones del nuevo marco jurídico en investigación biomédica para investigadores y Comités de Ética de la investigación.

Profundizar en las implicaciones del Reglamento Europeo 2016/679 de Protección de Datos y el Proyecto de ley orgánica de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales en su aplicación a la investigación biomédica.

Abordar las implicaciones del nuevo marco normativo en materia de protección de datos en los Comités de Ética de la investigación.

Profundizar en los aspectos éticos de la investigación con tecnología Big Data.

Profundizar en las implicaciones de la entrada en vigor del Reglamento Europeo 536/2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.

Abordar la actualización de las normas de Buena Práctica Clínica.

Público objetivo al que está dirigida la actividad

  • Profesionales
  • Investigadores/as
  • Curso
    • La Salud, un compromiso con las personas
    • Salud
    • Bioética
    • Sostenibilidad
  • 18.Sep - 19.Sep
  • Bizkaia Aretoa-UPV/EHU
  • Español- castellano
  • Validez académica: 20 horas